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我院在读工程博士张庭超负责自主研发的经导管二尖瓣夹系统获批上市

发布日期:胸前的两个小兔子晃来晃去12月03日     编辑:     点击数:

胸前的两个小兔子晃来晃去11月30日,国家药品监督管理局官网发布:我国自主研发的首个经导管二尖瓣夹系统(DragonFly™)获批在中国上市。该系统是由我院在读工程博士张庭超联合创立的杭州德晋医疗科技有限公司,联合张兴栋院士团队与浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队通力合作,历经近十年的研发历程孕育而生,该项目获得国家重点研发计划立项支持。


经导管二尖瓣夹系统

二尖瓣反流(MR)是最常见的心脏瓣膜疾病。重度二尖瓣反流(MR)在心力衰竭和射血分数降低的患者中高达四分之一,病人数量极大,如果不治疗,3年内的死亡率为40-50%。2020年7月23日,浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队应用自主研发的DragonFly™成功为一位高龄患者完成了经导管二尖瓣修复手术,拉开了中国自主研发经股静脉二尖瓣缘对缘修复系统进行瓣膜反流治疗的序幕。目前国际上获CE/FDA批准的产品只有美国两家:雅培MitraClip和爱德华PASCAL。

在杭州德晋医疗开展技术研讨

在四川大学实验室进行技术讨论

(左1:张庭超,中间:导师张兴栋院士;右1:指导教师王云兵教授)

结构性心脏病治疗技术是目前世界前沿技术。国产经股静脉二尖瓣夹系统DragonFly™的获批是继中国首个经导管人工肺动脉瓣膜(王云兵教授团队和杭州启明医疗器械股份有限公司合作研发)获批后又一次结构性心脏病治疗领域的里程碑式突破,推动中国结构性心脏病的治疗迈入世界领先水平。


链接:国家药品监督管理局官网

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20231130110012137.html

新闻来源:https://news.scu.edu.cn/info/1153/44024.htm


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